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步入式恒溫恒濕房工作模式*合理
更新日期:2017-08-22   點(diǎn)擊次數(shù):1601次
步入式恒溫恒濕房具有如下特點(diǎn): 
    1.溫濕度控制精度特高:溫度±1℃,濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃,濕度控制范圍15%RH~95%。 
    2.*的送風(fēng)模式讓室內(nèi)的空氣充分混合,溫濕度非常均勻,參見下方《氣流流型效果圖》。 
    3.配有藥品存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),能對(duì)溫濕度的均勻性進(jìn)行連續(xù)性的檢測(cè)與驗(yàn)證,采用多個(gè)探頭室內(nèi)均勻立體分布,確保室內(nèi)所有角落均在監(jiān)控范圍內(nèi),非常有利于GMP認(rèn)證的順利進(jìn)行。 
    4.可以配置遠(yuǎn)程監(jiān)控站,在辦公室內(nèi)即可監(jiān)控多個(gè)試驗(yàn)室和培養(yǎng)室。 
    5.步入式恒溫恒濕房對(duì)濕度也進(jìn)行相對(duì)控制,防止培養(yǎng)室內(nèi)表面、貨架和設(shè)備因?yàn)闈穸冗^高出現(xiàn)霉菌等有害物。為保障系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行,所有部件都是用一備一。 
    6.配有無紙記錄儀,可記錄溫度和濕度的歷史數(shù)據(jù),能證明試驗(yàn)的真實(shí)性。 
    7.節(jié)能:采用新型結(jié)構(gòu),工作模式*合理,雙電極加濕及PID控制技術(shù),比傳統(tǒng)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱節(jié)能60%以上。 
    8.室內(nèi)空間大,容積為10m³~100m³之間,能放置更多的樣品。 
    9.貨架可以是普通貨架、不銹鋼定制貨架、密集柜等,根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和用途選擇,能放置更多的樣品。 
    10.布局合理,既可與質(zhì)檢部配合設(shè)計(jì),也可以單獨(dú)安裝,應(yīng)用非常靈活。 
    11.滿足2010版中國GMP認(rèn)證要求、符合中國藥典2015年版《9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》、符合FDA21CFRPart11的電子記錄和電子簽名條款規(guī)定要求、符合EUGMPAnnex11計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理與認(rèn)證條款并在版軟件里加入了審計(jì)追蹤功能。

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